Em resposta aos requisitos do sistema de gestão da qualidade, o Comitê Técnico de Gestão da Qualidade e Garantia da Qualidade da Organização Internacional para Padronização (OIM) desenvolveu a família de normas ISO9000 para aplicação em organizações de diferentes tipos, produtos, portes e naturezas. A ISO9001 (Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade) propõe requisitos que complementam os requisitos do produto.

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